A vacina da Pfizer-BioNTech contra a covid-19 se tornou o primeiro imunizante a receber autorização da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), na quinta-feira (16), para aplicação em crianças de 5 a 11 anos no Brasil.
Segundo nota da Anvisa, a vacina é segura e eficaz para o público infantil e a aprovação se deu com base em “uma análise técnica criteriosa de dados e estudos clínicos conduzidos pelo laboratório”.
“Esta é uma vacina que já está6 em uso em crianças em outros países e que já observamos resultados positivos em relação à proteção contra o vírus e segurança. É uma vacina que nos dá um background importante”, diz o coordenador do Comitê de Infectologia Pediátrica da Sociedade Brasileira de Infectologia, Marcelo Otsuka.
Em outubro, a vacina da Pfizer foi aprovada para uso em crianças a partir de 5 anos nos Estados Unidos. Em novembro, foi a vez de Canadá, Israel e União Europeia darem o aval.
“Não podemos esquecer que 2,5 mil crianças já morreram de covid-19 no Brasil. Também precisamos protegê-las da infecção”, orienta o infectologista.
A Anvisa registrou o uso do imunizante em adultos no Brasil em 23 de fevereiro. Já em adolescentes de 12 a 16 anos de idade ele é aplicado desde junho.
O que dizem os dados sobre aplicação em crianças?
Em setembro, a Pfizer informou que a vacina é segura e induz resposta imune em crianças com idades entre 5 e 12 anos. Os estudos foram conduzidos em mais de 4 mil crianças dos EUA, Espanha, Finlândia e Polônia.
Em outubro, o laboratório publicou novos dados, dessa vez mostrando que a vacina se mostrou 90,7% eficaz na prevenção da covid-19 em voluntários dessa faixa etária.
“A vacina da Pfizer passou por todas as fases obrigatórias dos testes em crianças pequenas, ou seja, passou pelas fases 1, 2 e 3, assim como aconteceu nos testes com os adultos”, explica Otsuka.
A vacina infantil é a mesma aplicada em adultos?
A Anvisa informa que a vacina da Pfizer para crianças tem dosagem e composição diferentes das utilizadas para os maiores de 12 anos, sendo duas doses de 0,2 ml (equivalente a 10 microgramas), com intervalo de 21 dias.
“A dose utilizada em crianças de 5 a 12 anos é apenas um terço da usada em adultos”, explica Otsuka.
Para diferenciar os frascos que devem ser aplicados em adultos e crianças, a dose da vacina pediátrica virá em um frasco com a tampa alaranjada, enquanto a dose dos adolescentes tem a tampa na cor roxa.
O site da Universidade Johns Hopkins, nos EUA, esclarece que a dosagem da vacina da Pfizer é baseada na idade da criança, e não no peso, e indica o seguinte esquema vacinal com o imunizante:
Crianças de 5 a 11 anos: devem receber a vacina pediátrica, com a dose de 10 microgramas;
Adolescentes com 12 anos ou mais: podem receber a vacina para adultos, com a dose de 30 microgramas;
Pessoas com 16 ou 17 anos: já podem receber a dose de reforço.
De acordo com Otsuka, crianças que já tiveram covid-19 também devem tomar a vacina.
No que diz respeito à dose de reforço, o especialista explica que ainda não é possível afirmar se o público infantil precisará da terceira dose, como a população adulta, já que a “resposta imunológica das crianças é superior à dos adultos”.
Existem efeitos colaterais?
Segundo a Anvisa, há efeitos colaterais, mas eles são raros e, no geral, semelhantes aos observados em pessoas de 16 a 25 anos, como dor na região da aplicação, febre e breve mal-estar. Em casos extremos, em adolescentes a partir dos 12 anos foram observados casos de miocardite.
O órgão regulador de medicamentos dos EUA, a FDA, publicou em outubro que “os efeitos colaterais são sinais normais de que seu corpo está construindo proteção e podem afetar a capacidade de seu filho de realizar atividades diárias, mas devem desaparecer em alguns dias”.
Crianças podem tomar o imunizante com outras vacinas?
A Anvisa recomenda um intervalo de 15 dias entre o imunizante contra a covid-19 da Pfizer e as demais vacinas do calendário infantil, como a vacina da gripe.
Quando começa a vacinação no Brasil?
A DW Brasil questionou o Ministério da Saúde sobre quando será adquirida a versão pediátrica da vacina da Pfizer, quantas doses serão compradas e quando começarão a ser distribuídas pelo Plano Nacional de Vacinação, mas o ministério não retornou o contato.
A pasta também não esclareceu como deverá ser a campanha de vacinação para essa faixa etária, como, por exemplo, se a aplicação será escalonada, começando pelas crianças maiores, ou se será feita atendendo todos a partir dos 5 anos de uma só vez.
O que diz a OMS
Em outubro de 2021, o Comitê Consultivo Global sobre Segurança de Vacinas da Organização Mundial da Saúde (OMS) concluiu que, para todas as faixas etárias, os benefícios das vacinas de mRNA (como as produzidas pela Moderna e Pfizer) superam os riscos, reduzindo hospitalizações e mortes pela covid-19.
Em 24 de novembro, a OMS publicou um documento orientando a vacinação de crianças.
“Existem benefícios em vacinar crianças e adolescentes que vão além do direito à saúde. A vacinação diminui a transmissão de covid nessa faixa etária e pode reduzir a transmissão de crianças e adolescentes para adultos mais velhos, o que pode ajudar a reduzir a necessidade de medidas de mitigação nas escolas”, diz o documento.