A empresa farmacêutica Sanofi Medley comunicou que vai recolher todos os lotes de um medicamento anti-hipertensivo da marca Medley, por riscos à saúde dos pacientes.
O remédio é classificado como bloqueador dos receptores da angiotensina II (BRAs) e é tido como primeira linha no tratamento de hipertensão arterial, assim como é indicado para insuficiência cardíaca, proteção dos rins no diabete tipo 2 e proteinúria. As informações são do Portal PEBMED.
A losartana potássica da marca teria impurezas mutagênicas, que podem aumentar o risco de câncer em longo prazo, porém o risco específico dessa substância química causar efetivamente câncer em humanos ainda é desconhecido.
Os produtos recolhidos são:
- Losartana potássica + hidroclorotiazida 50 mg + 12,5 mg;
- Losartana potássica + hidroclorotiazida 100 mg + 25 mg;
- Losartana potássica 50 mg;
- Losartana potássica 100 mg.
Como entrar em contato
O recall é gratuito para os consumidores e os médicos devem orientar seus pacientes sobre a devolução. Quem tiver qualquer lote desses produtos, basta ligar para o SAC da Medley: 0800-703-0014. Em caso de dúvidas sobre o tratamento, um médico deverá ser consultado.
Losartana
O fármaco é considerado a primeira linha de tratamento da hipertensão arterial, principalmente em suas primeiras fases, além de insuficiência cardíaca, proteção dos rins no diabetes tipo 2 e proteinúria.
A losartana possui um mecanismo de ação que bloqueia o receptor da angiotensina II, elevando a pressão arterial e sendo produzida pelo organismo para manter o equilíbrio orgânico. Quando a sua produção aumenta, a hipertensão se instala.
Alguns dos efeitos colaterais mais comuns incluem tonturas, diminuição da pressão arterial, hipercalemia, cansaço excessivo e vertigens.
A losartana potássica é contraindicada em pacientes com alergia à substância ativa ou a qualquer componente presente na fórmula.
Ademais, o medicamento não deve ser utilizado por gestantes e mulheres que estão amamentando, assim como indivíduos com problemas no fígado e rins ou que estejam sob tratamento com fármacos que contêm alisquireno na sua composição.
Recolhimento anterior
Nos anos de 2018 e 2019, diversas agências internacionais, como a Food and Drug Administration (FDA) observaram a presença de um contaminante no princípio ativo da losartana, a nitrosamina, um subproduto da síntese desse remédio.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e outras agências internacionais recolheram lotes do medicamento para teste e notificação dos fabricantes. Atualmente, o problema já foi resolvido.
*Esse artigo foi revisado pela equipe médica da PEBMED